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Epidiolex zur Behandlung von Epilepsie, dem ersten von der FDA zugelassenen Cannabis-Medikament

Zum ersten Mal hat die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA ein Medikament aus Cannabis zugelassen.

Epidiolex behandelt schwere Formen der Epilepsie im Kindesalter mit CBD. Nach der Validierung durch die FDA muss die DEA (Drug Enforcement Administration) diese Cannabisform erneut qualifizieren, bevor das Medikament auf dem Markt erhältlich ist.

Epidiolex: Eine von der DEA geforderte Neueinstufung

In der Tat hat die DEA Cannabis für fast ein halbes Jahrhundert in die Liste der Drogen der Liste I eingestuft und wird genauso wie Heroin und LSD betrachtet. Im Vergleich dazu sind Kokain und Methamphetamin Drogen des Zeitplans II. Anhang-I-Medikamente "gelten nicht als derzeit akzeptierte medizinische Verwendung und weisen ein hohes Missbrauchspotenzial auf."

Daher ist es für Wissenschaftler äußerst schwierig, die Substanz zu erforschen, und pharmazeutische Unternehmen dürfen sie nicht verwenden.

Aber jetzt, Die FDA hat Epidiolex genehmigt als eine Medizin. Epidiolex enthält Cannabidiol oder CBD, das als Öl verabreicht wird.

Laut DEA-Sprecher Melvin Patterson hatte die Verwaltung eine Neueinstufung der CBD erwogen und "die Ergebnisse der FDA zu Epidiolex werden den Entscheidungsprozess schwer belasten".

Es gibt jedoch keine Aktualisierung darüber, ob die Genehmigung den Zeitplan für die vorgeschlagene Neueinstufung ändern wird. Die DEA könnte einfach die CBD neu klassifizieren, aber den Cannabis selbst in Anhang I belassen.

Um dieses Problem besser zu verstehen, handelt es sich um eine bundesweite Entscheidung, die im gesamten Gebiet gilt. Der Prozess der Legalisierung, den wir in den USA beobachten, ist nicht föderal, sondern hängt von jedem Staat ab. Jede Entscheidung auf Bundesebene ist daher von grundlegender Bedeutung.

Epidiolex behandelt zwei Formen der Epilepsie, das Dravet-Syndrom und das Lennox-Gastaut-Syndrom, die selten auf eine konventionelle Behandlung ansprechen.

GW Pharmaceuticals stellt dieses Medikament her. Klinische Studien haben gezeigt, dass Kinder, die Epidiolex einnehmen, etwa 10% weniger Anfälle pro Monat hatten.

Eine Rückkehr der Forschung über Cannabis

Diese Entscheidung betrifft jedoch "eine einzige Verbindung, die aus der Pflanze kommt und die Zulassung für zwei sehr spezifische Formen der Epilepsie erhalten hat", sagte Friedman. Dieser außerordentliche Professor für Neurologie am Comprehensive Epilepsy Center der NYU Langone ist Co-Autor einer Studie über Epidiolex zur Behandlung des Dravet-Syndroms.

Aber Ärzte können unangemessenen Gebrauch für andere Formen der Epilepsie vorschreiben. So könnte die FDA-Zulassung einen Domino-Effekt haben, der zur Neueinstufung der DEA führt. Die erste Konsequenz: eine Wiederbelebung der Cannabisforschung in den USA.

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Tags : EpilepsieGesetzSuche
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