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Der Aufruf der EMA zur Cannabisforschung ist ein „großer Schritt“ zur Anerkennung seines medizinischen Nutzens

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) fordert wissenschaftliche Daten an, um die medizinische Verwendung von Cannabisblüten zu etablieren

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) sucht nach wissenschaftlichen Daten, die ihr dabei helfen, Richtlinien für die medizinische Verwendung von Cannabisblüten zu erstellen. Der Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) der EMA lädt die Industrie, Angehörige der Gesundheitsberufe, Patienten und Regierungsinstitutionen in den EU-Mitgliedstaaten ein, wissenschaftliche Daten zur medizinischen Verwendung von Cannabisblüten einzureichen.

Die EMA ist für die Regulierung und Überwachung pharmazeutischer Arzneimittel in der EU und im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) zuständig.

In einer Angebotsaufforderung, veröffentlicht am 25, sagte die Aufsichtsbehörde, dass die Forschung dazu dienen würde, dem HMPC zu helfen, "die medizinische Verwendung" der Pflanze zu "bewerten" und Pflanzenmonographien zur Verwendung durch EU-Mitglieder zu erstellen.

In dem Dokument heißt es: „Das HMPC lädt alle interessierten Kreise wie Verbände der pharmazeutischen Industrie, medizinische Berufsgruppen, Fachgesellschaften, Verbraucher- und Patientenverbände, Regierungsinstitutionen sowie EU- und EWR-EFTA-Mitgliedstaaten ein, ausgewählte spezifische wissenschaftliche Daten einzureichen, die in Frage kommen bei der Auswertung verwendet Cannabis sativa L., flos im Zusammenhang mit der Erstellung von Kräutermonographien der Europäischen Union und/oder Listeneinträgen der Europäischen Union. »

EU-Monographien liefern die Informationen, die für die Verwendung eines Arzneimittels erforderlich sind, das einen bestimmten pflanzlichen Stoff oder eine pflanzliche Zubereitung enthält, einschließlich der Verwendung des Produkts und Sicherheitsinformationen wie Nebenwirkungen und Wechselwirkungen mit anderen anderen Arzneimitteln.

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Der Ausschuss sucht nur nach Dokumenten, die sich auf Cannabis als Ganzes und „Kräuterzubereitungen“ beziehen, ausgenommen Isolate oder andere aus Cannabis gewonnene Produkte.
Ein wichtiger Schritt für Patienten

Der Aufruf zur Forschung wurde von Patientenvertretern als „großer Schritt nach vorne“ und als Zeichen dafür beschrieben, dass die Aufsichtsbehörden endlich den medizinischen Wert von Cannabisblüten anerkennen.

Carola Pérez, Präsidentin der gemeinnützigen Organisation The Spanish Observatory for Medical Cannabis Observatorio Español del Cannabis Medicinal und Vorsitzender des Patientenrates der International Association of Cannabinoid Medicines (IACM) gegenüber Cannabis Health, dass diese Entscheidung wichtige Auswirkungen auf Patienten in ganz Europa haben könnte.

"Ich denke, es ist ein großer Schritt", sagte Frau Pérez.

„Die Tatsache, dass die EMA diese Entscheidung trifft, wird für die Patienten sehr wichtig sein, denn [hoffentlich bedeutet dies], dass die Blume als eine Rolle im medizinischen Potenzial von Cannabis angesehen wird. »

Spanische Beamte stimmten im Juni 2022 dafür, medizinisches Cannabis für eine begrenzte Anzahl von Erkrankungen zu legalisieren, aber in den Vorschlägen wurde nicht erwähnt, ob dies Cannabisblüten oder nur Öle beinhalten würde. Frau Pérez, die darauf hinwies, dass viele Patienten bei Symptomen wie chronischen Schmerzen auf die schnell wirkende Wirkung des Blütensprays angewiesen sind.

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„Als Patienten brauchen wir nicht nur Zugang zu den Ölen, wir brauchen Zugang zu den Blüten, um sie verdampfen zu können, insbesondere für diejenigen, die mit Erkrankungen wie chronischen Schmerzen leben“, sagte Frau Pérez, die hofft, dass die Einrichtung von Richtlinien der EMA könnten Auswirkungen auf die Regulierung von Cannabisblüten in EU-Ländern haben.

„Als Teil der Vorschläge für medizinisches Cannabis in Spanien wurde uns mitgeteilt, dass die Blume [als medizinische Eigenschaften] nicht anerkannt wird, daher ist dieser Schritt der EMA ein sehr guter nächster Schritt für uns. »
Die Industrie muss „zusammenwirken“, um Beweise zu liefern

Frau Pérez forderte auch die Cannabisindustrie auf, „zusammenzuarbeiten“, um die Daten bereitzustellen, die erforderlich sind, um die medizinischen Vorteile von Cannabisblüten überzeugend zu argumentieren.

Wenn Patientenorganisationen in der Lage sind, „anekdotische Beweise“ vorzulegen, werden medizinische Cannabisunternehmen, die bereits mit der Sammlung klinischer Forschungsergebnisse begonnen haben, ihrer Meinung nach dazu beitragen, ihren Fall zu vertreten.

"Ich weiß nicht, wer die wichtigsten Spieler sein werden", fährt Frau Pérez fort.

„Aber ich denke, es wird auf Unternehmen ankommen, die mit Cannabisblüten gearbeitet haben und Zugang zu den von der EMA angeforderten Daten haben. »

Sie fügte hinzu: „Es ist wichtig, dass die Cannabisindustrie zusammenarbeitet, um zu versuchen, alle verfügbaren Beweise vorzulegen. »

Tags : EuropaGesetzMedicalApotheke
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Der Autor weedmaster

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